Организация производства и контроля качества лекарственных средств в соответствии с правилами GMP и GLP. Модуль 3. Контроль качества на фармацевтических предприятиях
Тайм-коды:
00:00| Вступление и план на видео
01:22| Понятие качества. Показатели качества. Составляющие элементы качества ЛС
09:04| ФСК и СМК. Система обеспечения качества
15:40| Про историю ошибок (сульфаниламид, талидомид)
21:18| Шаги по внедрению СМК на предприятии
22:01| Некачественные лекарственные средства: фальсифицированные, субстандартные, незарегистрированные
28:05| В целом о контроле качества. Требования GMP к контролю качества
33:49| Отдел контроля качества. Принцип ОКК
39:27| Документация
47:53| Отбор проб. Лабораторные, контрольные и архивные образцы
58:49| Подтверждение уполномоченным лицом соответствия серии продукции с целью ее выпуска. Самоинспекции
Дополнительные ссылки:
Образовательная группа Kemister: kemisters
Отличный канал о фармации PhED / @phed4all
Ссылка на презентацию: drive.google.com/file/d/1P6Jg...